熔合法制颗�；虺迫人芊ㄖ瓶帕Ｋ湓�50年代已有报道，但未被重视。80年代以来对其优点逐步有了认识，工艺上有了新进展，已成为缓释颗粒的最简便制法；又可用于速释、肠溶、遮味、防止一些生药成分挥发及制作小丸等。制法是用低熔点辅料（如各种蜡类、硬脂酸、十八醇、聚乙二醇等）作熔合剂，与药物及其它辅料一同加热、搅拌。熔台剂熔融时粉末便粘结成粒状或团块，趁热制粒，冷后即成。熔合剂也可先熔化或熔化后最后加入。比湿法制粒的优点是：省去烘干工艺，对抗生素类等易变质药物，及易变晶型的固体分散等也适用；制法简单，技术性不强，重现性好。经查阅一些文献资料，作如下简单综述。
1、焙台制粒的方法
1.1搅拌锅制粒
用可倾、有搅拌的不锈钢夹层锅，也可用软料混合机改制，即在底部及四周绕上铜管以蒸气加热及通水冷却。不断加热搅拌保持温度在熔台剂熔点以上约10℃，形成软材后，在搅拌下由夹层通水冷却至宜于制粒的软度时倾出，趁热在摇摆式颗粒机中制粒，冷后用筛网整粒。熔合剂虽有润滑作用，但有的在压片时仍再加硬脂酸镁，有的还要加约1%的二氧化硅作助流剂。
1.2高速混合机制粒
转速为1200r．min-t以上的高速混合桨，使熔合剂、药物、辅料在强力混合下相互磨擦发热，在15～20min内便升温至熔合剂熔化及制粒的温度，机中的高速切碎刀将团块剪成粒状。经工艺研究，用15%～20%的聚乙二醇6000或3000作熔台剂，磷酸氢钙或乳糖作辅料，混合加热时间为30min，结果表明熔合剂用量与其它物料的粉末粗细有关，细的用量大；熔合剂用量不同则熔混所需时不同，颗粒的粒度分布也不同；粒度差异幅度较湿法制粒集中，因熔合软料不粘附机器，减少了细粉产生。磷酸氢钙用熔合制粒情况与湿法相似，因对聚乙二醇与水都不溶解；但用乳糖就不同了，因湿法制粒时乳糖可溶于水。
1.3 一般软料混合机制粒
将各种混合均匀的物料粉末在烘房或箱中加热至操作温度，置于机中后加入巳熔化的熔台剂，趁热搅拌成软材后制粒。颗粒性状与用高速混合机的相同，其结构用染色、显微镜、电子显微镜、孔隙状态等检查无差别，压片性能也一致。
1.4沸腾床制粒
由沸腾床制粒机底部鼓入温度约高于熔台剂熔点30℃的热空气，使各种物料粉末呈沸腾状。当熔合剂熔融时，接触的粉末即被粘附，随后熔融液渗出表面，又粘附粉末而增大，至形成所需大小后，换热空气为冷空气，使颗粒冷固即成。熔合剂熔融液粘度小的颗粒生长速度快；熔合剂的粉末形状、大小影响颗粒的外观；其用量同物料粉末的面积有关。
1.5喷射冷凝制粒
用一般喷雾干燥设备，将进入的热空气改为室温空气或冷空气。熔舍剂、药物、辅料做成热熔融混悬液或溶液，由泵喷射成液滴，随即冷凝成颗粒。所用冷空气或惰性气体可循环使用。直接压片的辅料，如粒状甘露醇就是用此法生产的。甘露醇的药物混悬液或溶液也可用此法作成颗粒。不溶性蜡类熔合剂与磺胺乙基二唑混悬液制得的颗粒，其释药速度可用水溶性聚山梨醇酯类表面活性剂调节。胆舒通与脂肪酸多甘油酯也可用此法制成缓释颗粒。
1.6烘箱制粒
药物、辅料与颗粒状熔合剂聚乙二醇6000(用量为8%～17%)混匀，再经粉碎机打粉混合后，在80。85℃烘箱加热约3h，放冷，过12目筛即成颗粒，可再加硬脂酸镁压片。用此工艺制成的磺胺异二甲嘧啶片，各项质量指标都正常，经留样观察3年仍合格。
1.7包衣锅制粒
药物、辅料与熔合剂聚乙二醇6000的粉末在转动的包衣锅中加热至60℃以上，在搅拌下逐渐形成颗粒，冷后过筛即得。
2、对熔合法制粒的优点分析
2.1熔合剂为低极性物质不引发牯合性
湿法制粒除湿润剂可含有粘合性物料外，所用的湿润剂水等有较高的极性，它可引发所含高分子辅料（淀粉、纤维素及其衍生物和牯合物等）的粘合性。粘合性的大小随下列条件而异：如揉混强度、时间、润湿剂加入方式、温度、用量及湿度等，而粘合性的强弱影响着释放度、硬度、崩解度、外观、可压性等。熔合法的结合力是由熔合剂在粉末间的附着力与熔接强度形成的。熔台剂极性低不引发原辅料的粘合性。在混合均匀下，除掌握制粒温度外，无其它困难。
2.2不经烘干有保持颗粒内部的均匀性与原有晶型
湿法制粒在烘干前是混合均匀的，但在烘干时颗粒表面的溶媒先蒸发，随后含有牯合剂及其它可溶性成分的溶液由颗粒中的毛细管通道移至表面经蒸发面析出，析出的晶型随温度及蒸发速度而不同。这种可溶性成分的迁移及晶型的改变在熔合法制粒时不存在。
2.3润滑剂能均匀分布
其它制法的颗粒在压片时需加润滑剂粉末（如硬脂酸镁等），由于是憎水性物质，分布不均会影响溶出速度与崩解度。在压片时，颗粒的流动及机器的振动，润滑剂易与颗粒分离，使片间的润滑剂含量不同。而熔合法制粒的熔合剂为蜡质，本身即有润滑作用。所以有的在压片时不必另加润滑剂，避免了分布不均带来的影响溶出与崩解的现象。
综合认为熔合制粒法若能用于我院的实际制剂生产中，对于提高制剂的有效生物利用度，会有所帮助，而且还可以改善制剂的外观，将中药传统制剂提高档次。
三门峡富通新能源生产
颗�；�、
秸秆压块机、饲料颗�；壬镏嗜剂纤橇铣尚突瞪璞�。
